90 de ani de expertiză farmaceutică în neurologie — din Viena anilor 1934 până în 80 de țări

EVER Neuro Pharma este o companie farmaceutică internațională cu sediul în Austria, în localitatea Unterach de pe lacul Attersee. Compania a fost fondată în 1934 la Viena. Numele original este Emil Bertalanffy Werke (EBEWE).

Emil Bertalanffy Werke — EBEWE — nu este un punct de pornire anonim. Este una dintre cele mai vechi fundații farmaceutice din Austria, construită în epoca de aur a chimiei farmaceutice europene, când Viena era un centru mondial al medicinei și farmacologiei.

Nouă decenii mai târziu, compania care a pornit sub sigla EBEWE în 1934 operează astăzi ca EVER Pharma GmbH — cu facilități de producție certificate EU GMP în Austria și Germania, portofoliu distribuit în 80+ țări și una dintre cele mai recunoscute molecule neurotrofice din lume: Cerebrolysin®.

Traiectoria istorică — de la EBEWE la EVER Pharma

EBEWE Pharma s-a mutat în Unterach, Austria. EBEWE Pharma a devenit parte a grupului BASF, apoi pentru scurt timp parte din ABBOTT (SUA). EBEWE Pharma a devenit o companie privată printr-un management buyout. EBEWE Pharma a fost împărțită în două afaceri separate — neurologie și oncologie. Afacerea de oncologie a fost cesionată către Novartis, iar afacerea de neurologie a fost separată și redenumită EVER Pharma GmbH. EVER Pharma GmbH a achiziționat facilitatea de producție a injectabilelor Novartis din Jena, Germania, și a înființat EVER Pharma Jena GmbH.

Această traiectorie — BASF, ABBOTT, management buyout, scindare neurologie/oncologie, rebranding, achiziție Novartis Jena — descrie un parcurs de restructurare tipic industriei farmaceutice europene de specialitate: consolidare, focalizare pe nișa de excelență (neurologia și injectabilele sterile complexe), și investiție în capacitatea de producție prin achiziții strategice.

Grupul EVER a fost fondat în Austria în 1934.

Sediul și facilitățile de producție

EVER Pharma are sediul central în Unterach, Austria, cu facilități de producție și cercetare în Austria, Germania și SUA.

Unterach am Attersee, Austria — sediul central și facilitatea de producție principală, în inima Austriei Superioare. Un sat de pe malul lacului Attersee, la câțiva zeci de kilometri de Salzburg — o locație aparent idilică pentru o companie farmaceutică, dar cu o logică clară: proximitatea față de universitățile medicale din Viena și Salzburg, accesul la talentul farmaceutic austriac și o tradiție industrială locală solidă.

EVER Pharma Jena GmbH, Germania — facilitatea achiziționată de la Novartis, specializată în producția de injectabile sterile complexe. Jena este un centru academic și industrial cu tradiție în optică (Zeiss, Schott) și în chimie farmaceutică — o infrastructură de cercetare care susține activitatea de producție farmaceutică la cel mai înalt nivel.

Ambele facilități operează conform EU GMP (Good Manufacturing Practice) — standardul european de fabricație farmaceutică, cel mai strict din lume, cu audit regulat din partea autorităților naționale de reglementare.

Misiunea și specializarea

EVER Pharma este o companie farmaceutică complet integrată, concentrată pe cercetarea, dezvoltarea, producția și comercializarea de produse în domeniile neurologiei și injectabilelor de specialitate, acoperind oncologia, terapia intensivă și terapia hormonală.

Ca specialist farmaceutic de succes în domeniile neurologiei și produselor farmaceutice de specialitate, obiectivul nostru principal de business a fost întotdeauna îmbunătățirea calității vieții și a stării de bine a pacienților.

Specializarea pe injectabile sterile complexe nu este o alegere arbitrară. Injectabilele complexe — în special suspensiile cristaline, soluțiile uleioase, implanturile și seringile pre-umplute — sunt una dintre formele farmaceutice cele mai dificil de produs și cel mai greu de copiat. Necesită facilități de producție sterile de înaltă complexitate, know-how specific de formularetare și procese de control al calității mai stricte decât formele orale.

Facilitățile sunt înalt specializate în producția de injectabile complexe, inclusiv substanțe cu potență ridicată și substanțe controlate, suspensii cristaline și soluții uleioase, în fiole, seringi pre-umplute, cartușe, implanturi și ampule.

Cerebrolysin® — produsul emblematic al neurologiei

Liderul liniei de produse neurologice ale EVER Neuro Pharma este medicamentul de renume mondial Cerebrolysin® — una dintre cele mai remarcabile realizări în dezvoltarea preparatelor neurotrofice.

Cerebrolysin® este un concentrat de neuropeptide cu greutate moleculară mică, obținut prin hidroliză enzimatică controlată a creierului de porc — un proces care produce un amestec de peptide biologice active cu proprietăți neurotrofice și neuroprotectoare.

Mecanismul de acțiune al Cerebrolysin® este multimodal și unic față de neuroprotectorii de sinteză:

Traversarea barierei hemato-encefalice (BHE) — neuropeptidele cu greutate moleculară mică din Cerebrolysin pot traversa BHE și acționa direct la nivelul neuronilor. Bariera hemato-encefalică este una dintre principalele obstacole în farmacologia SNC — majoritatea moleculelor nu o pot traversa în concentrații terapeutic relevante.

Reglare metabolică — optimizarea metabolismului energetic neuronal, cu susținerea funcției mitocondriale și reducerea vulnerabilității la stresul metabolic.

Neuroprotecție — reducerea apoptozei neuronale (moartea celulelor nervoase programată), inhibarea activității proteazelor neurotoxice și atenuarea efectelor excitotoxicității glutamatergice — un mecanism central în leziunile ischemice cerebrale.

Neurorecuperare funcțională — stimularea neuroplasticității, suportul regenerării axonale și dendritice și susținerea sintezei de factori neurotrofici endogeni (BDNF, NGF).

Activitate similară factorilor neurotrofici endogeni — Cerebrolysin mimează acțiunea factorilor de creștere nervoasă (NGF, BDNF, CNTF, GDNF), susținând supraviețuirea, diferențierea și regenerarea neuronilor.

Medicamentul cu acțiune specifică de organ are acțiune multimodală asupra creierului: asigură reglare metabolică, neuroprotecție, funcționare și regenerare neurovasculară.

Cerebrolysin® are un corp substanțial de studii clinice pentru indicațiile principale: accident vascular cerebral (AVC) ischemic, leziune cerebrală traumatică, demență vasculară, boala Alzheimer și recuperare neurologică post-AVC.

Gama de produse neurologice

EVER Neuro Pharma este concentrată pe dezvoltarea, producția și marketingul de medicamente pentru tratamentul bolilor SNC.

Portofoliul neurologic acoperă:

AVC ischemic și recuperare post-AVC — cu Cerebrolysin® ca produs central pentru neuroprotecție acută și recuperare funcțională.

Demență și boala Alzheimer — cu Cerebrolysin® și alte preparate neurotrofice pentru susținerea funcției cognitive și încetinirea progresiei.

Leziune cerebrală traumatică — cu preparate pentru managementul edemului cerebral și recuperarea funcțională post-traumatică.

Boala Parkinson — cu preparate pentru susținerea funcției dopaminergice și managementul simptomelor motorii.

Gama de injectabile de specialitate

Pe lângă neurologie, EVER Pharma produce injectabile complexe pentru:

Oncologie — preparate injectabile cu substanțe active cu potență ridicată, în condiții de containment și siguranță specifice citostaticelor.

Terapie intensivă — soluții injectabile pentru managementul pacientului critic, cu formule adaptate administrării continue sau în bolus.

Terapie hormonală — inclusiv Testosteron Enantate, aprobat de Uniunea Europeană pentru tratamentul hipogonadismului masculin, în format injectabil cu eliberare prelungită.

Implanturi subcutanate — sisteme de eliberare controlată cu durate de acțiune prelungite față de formele injectabile convenționale.

CDMO — servicii pentru terți

Alături de portofoliul propriu, EVER Pharma colaborează ca CDMO full-service, oferind expertiză în injectabile sterile complexe — de la dezvoltare la aprovizionare comercială la scară largă.

Capacitatea CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) plasează EVER Pharma în categoria producătorilor care pot gestiona întregul ciclu de viață al unui produs injectabil — de la formulare la studii de stabilitate, la transfer tehnologic și la producție comercială — pentru clienți terți care nu dispun de facilități proprii GMP pentru injectabile sterile.

Contextul global — Emcure Pharmaceuticals

EVER Pharma operează în prezent în contextul unui grup farmaceutic internațional mai larg, cu afiliate proprii și parteneri strategici în distribuție în 80+ de țări.

EVER Pharma nu a ales neurologia din motive strategice. A ales-o pentru că EBEWE — Emil Bertalanffy Werke, 1934, Viena — era deja specializată în chimia farmaceutică de precizie înainte ca termenul „neurologie” să fie consacrat ca specialitate clinică autonomă. Nouă decenii de experiență în injectabile sterile complexe și o moleculă ca Cerebrolysin® — care traversează bariera hemato-encefalică și acționează direct la nivelul neuronilor — nu se obțin prin strategie de portofoliu. Se obțin prin zeci de ani de know-how acumulat, transferat și rafinat generație după generație de chimiști, farmacologi și medici.

Îl găsești pe Healthwise.ro în secțiunea de produse farmaceutice recomandate pentru neurologie și terapii injectabile de specialitate, cu context editorial despre mecanismele biologice ale neuropeptidelor din Cerebrolysin® și importanța certificărilor EU GMP în producția de injectabile sterile complexe.