Din spatele etichetei — producătorul care face capsulele moi din farmacii

Catalent nu este un brand pe care îl cauți pe raft. Este compania care fabrică produsele pe care le cumperi de pe raft — inclusiv capsulele gelatinoase moi cu vitamina D, omega-3 și alte suplimente disponibile în farmaciile din România.

Funcționând ca CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) — adică organizație de producție și dezvoltare contractuală — Catalent produce anual 70 de miliarde de doze pentru aproximativ 8.000 de produse, pentru clienți precum Bayer, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Novo Nordisk și sute de alte companii farmaceutice și de suplimente din întreaga lume.

Misiunea declarată a companiei: „să dezvolte, să producă și să livreze produse care ajută oamenii să trăiască mai bine și mai sănătos.”

De unde vine Catalent — o istorie de 90 de ani de inovație în forme farmaceutice

Deși brandul Catalent a fost creat în 2007, când grupul Blackstone a cumpărat divizia de tehnologii farmaceutice a Cardinal Health într-o tranzacție de 3,3 miliarde de dolari, rădăcinile companiei merg mult mai adânc.

Nucleul tehnologic al Catalent provine de la RP Scherer — o companie fondată în 1933 de Robert Pauli Scherer, inginer care a inventat procesul industrial de producție a capsulelor gelatinoase moi (softgels). Înainte de Scherer, capsulele gelatinoase moi erau produse manual, una câte una, un proces lent și ineficient. Mașina lui Scherer a automatizat complet procesul și a transformat softgel-ul dintr-o formă farmaceutică de nișă în una dintre cele mai utilizate forme de administrare a medicamentelor și suplimentelor liposolubile din lume.

În 1982, echipa de formuliști Catalent (atunci parte din RP Scherer) a dezvoltat Zydis® — tehnologia pionieră pentru formele solide orale cu dizolvare rapidă, utilizată astăzi în sute de medicamente care se dezintegrează pe limbă fără apă.

Astăzi, Catalent operează în peste 50 de facilități pe patru continente, cu sediul în Tampa, Florida, și a sprijinit mai mult de jumătate din produsele aprobate de FDA în ultimul deceniu. Din 2024, Catalent este o subsidiară privată a Novo Holdings A/S — brațul de investiții al Fundației Novo Nordisk.

Fabrica din Aprilia, Italia — sursa produselor pentru România

Catalent are o fabrică dedicată softgelurilor la Aprilia, lângă Roma — una dintre cele mai importante unități de producție a capsulelor gelatinoase moi din Europa. Facilitatea produce capsule pentru aplicații orale și topice, inclusiv softgeluri cosmetice.

Aceasta este unitatea Catalent relevantă pentru România: produsele cu mențiunea Catalent Italy sau Catalent S.p.A. Aprilia pe etichetă sunt fabricate în această facilitate italiană, la standarde GMP farmaceutice europene, pentru clienți care distribuie produse finite sub propriile branduri în rețelele de farmacii din România și din Europa.

De ce contează cine produce capsula

Consumatorii citesc de obicei ce conține un supliment, dar rareori acordă atenție unde și cum este produsă capsula care îl conține. Această distincție are relevanță practică.

Capsula gelatinoasă moale nu este un simplu ambalaj. Este un sistem de livrare care determină direct biodisponibilitatea ingredientului activ. O capsulă softgel de calitate farmaceutică:

Protejează ingredientul activ — vitamina D, omega-3, CoQ10 și alte substanțe liposolubile se oxidează rapid la contactul cu aerul. Capsula gelatinoasă sigilează ingredientul, prelungind stabilitatea.

Optimizează absorbția — ingredientele liposolubile din softgeluri se dizolvă în uleiul din capsula gelatinoasă, formând o emulsie cu dimensiuni de picătură mici care facilitează absorbția intestinală față de comprimatele uscate.

Asigură doza precisă — procesul automatizat Scherer, perfecționat de Catalent în 90 de ani, garantează că fiecare capsulă conține exact cantitatea declarată de ingredient activ, lot după lot.

Produsele fabricate de Catalent la Aprilia respectă standardele GMP ale Uniunii Europene — cerințe obligatorii pentru orice produs farmaceutic sau supliment fabricat și comercializat în spațiul european, cu inspecții periodice din partea autorităților de reglementare.

Produsele cu Catalent ca producător în Romania

Pe piața din România, numele Catalent apare pe eticheta unor produse distribuite de companii farmaceutice de top. Cel mai vizibil exemplu este Vigantolvit — vitamina D3 în capsule gelatinoase moi, un produs al Bayer Consumer Health fabricat de Catalent Italy la Aprilia.

Vigantolvit 2000 UI și alte concentrații sunt disponibile în farmaciile naționale — capsule gelatinoase moi cu vitamina D3 (colecalciferol) în ulei, o formă cu biodisponibilitate superioară față de comprimatele uscate, datorată tocmai formatului softgel produs de Catalent.

Tehnologiile de livrare Catalent

Dincolo de softgelurile clasice, Catalent a dezvoltat și licențiază un portofoliu de tehnologii brevetate care îmbunătățesc biodisponibilitatea și eficiența formelor farmaceutice:

Zydis® — comprimate cu dizolvare ultrarapidă pe limbă, fără apă, utilizate în sute de medicamente pentru pacienți care au dificultăți la înghițit sau care necesită absorbție rapidă.

OptiShell® — capsule de origine vegetală (HPMC) ca alternativă vegană la gelatina animală clasică, cu același profil de protecție și eliberare.

Vegicaps® — capsule moi de origine vegetală pentru suplimentele adresate consumatorilor vegani.

LEMS® (Lipid Enabled Microparticle System) — sistem pentru creșterea biodisponibilității moleculelor slab solubile în apă, prin formulare cu lipide.

GPEx® Lightning — platformă de biotech pentru dezvoltarea accelerată a liniilor celulare pentru biologice complexe.

Scara globală și relevanța locală

Catalent produce aproximativ 70 de miliarde de doze anual — o cifră care depășește cu mult capacitatea oricărui alt producător farmaceutic de specialitate. Această scară înseamnă acces la tehnologii și procese de producție pe care companiile farmaceutice mici sau medii nu le pot construi intern, ceea ce face din Catalent partenerul natural al companiilor care vor să lanseze produse de calitate fără investiții masive în infrastructură proprie.

Pe piața farmaceutică românească, prezența Catalent este invizibilă pentru consumatorul obișnuit — dar concretă și relevantă: dacă ai luat o capsulă gelatinoasă moale cu vitamina D sau omega-3 din farmacii românești produsă la standarde europene, există o probabilitate semnificativă ca ea să fi ieșit din una din facilitățile Catalent.

Catalent nu este un brand pe care îl vezi în reclame. Este infrastructura invizibilă a industriei farmaceutice globale — compania care transformă ingredientele active în forme farmaceutice pe care organismul le poate absorbi eficient. Fiecare capsulă gelatinoasă moale cu vitamina D din farmacia ta are o poveste care începe cu Robert Pauli Scherer în 1933 și continuă astăzi în fabrica din Aprilia, Italia.

Îl găsești pe Healthwise.ro în secțiunea de produse farmaceutice și suplimente, cu context editorial despre importanța formei farmaceutice în biodisponibilitatea ingredientelor active.