Utilizare tradițională

by Mihaela Marinescu
« Back to Glossary Index

Reglementare | Fitoterapie | Terminologie

Sinonime: uz traditional, uz tradițional, Utilizare traditionala, medicament traditional din plante, medicament tradițional din plante

Utilizarea tradițională este categoria de reglementare europeană pentru produsele din plante a căror indicație se bazează pe experiența îndelungată de folosire, nu pe studii clinice. Cerința este de cel puțin treizeci de ani de utilizare medicinală, dintre care minimum cincisprezece în Uniunea Europeană. Produsele înregistrate în această categorie trebuie să menționeze explicit pe ambalaj că indicația se bazează exclusiv pe utilizarea de lungă durată, nu pe dovezi clinice.

Mecanismul biologic

  • Categoria a fost creată pentru a permite comercializarea legală a produselor tradiționale fără a impune costurile studiilor clinice complete
  • Evaluarea se concentrează pe siguranță și pe calitatea farmaceutică, nu pe demonstrarea eficacității
  • Indicațiile permise sunt limitate la afecțiuni minore, care nu necesită supraveghere medicală
  • Se distinge de categoria utilizării bine stabilite, care necesită dovezi clinice și permite indicații mai extinse

Contexte clinice relevante

  • Mențiunea obligatorie de pe ambalaj este cea mai onestă informație disponibilă consumatorului despre nivelul dovezilor
  • Numeroase plante populare au exclusiv acest statut, între care teiul, mușețelul, valeriana și melisa
  • Statutul nu implică ineficacitate, ci absența studiilor care să o demonstreze conform standardelor actuale
  • Confuzia dintre această categorie și eficacitatea demonstrată este exploatată frecvent în comunicarea comercială

utilizarea tradițională înseamnă că un produs a fost folosit îndelungat, nu că efectul lui a fost demonstrat clinic. mențiunea apare obligatoriu pe ambalaj tocmai pentru a face distincția. este o informație despre istoricul utilizării, nu despre eficacitate.

Synonyms:
uz traditional, uz tradițional, Utilizare traditionala, medicament traditional din plante, medicament tradițional din plante
« Back to Glossary Index
-
00:00
00:00
Update Required Flash plugin
-
00:00
00:00