Agent de încărcare

by Mihaela Marinescu
« Back to Glossary Index

Excipienți | Tehnologie farmaceutică | Terminologie de etichetă

Agentul de încărcare, numit și diluant sau umplutură, este substanța adăugată într-un comprimat sau într-o capsulă pentru a-i conferi volumul și masa necesare manipulării și dozării. Când substanța activă cântărește câteva miligrame, ea nu poate fi comprimată singură într-o formă manipulabilă, iar diluantul completează masa până la câteva sute de miligrame. Cei mai frecvenți sunt celuloza microcristalină, lactoza, manitolul, amidonul și fosfatul de calciu.

Rol în formulă

  • Asigură masa și volumul minim necesar pentru ca forma farmaceutică să poată fi fabricată, ambalată și administrată corect
  • Influențează proprietățile de comprimare, dezintegrare și dizolvare ale produsului final, fiind ales în funcție de compatibilitatea cu substanța activă
  • Diluează substanța activă până la o concentrație care permite dozarea precisă și uniformă în fiecare unitate
  • Trebuie să fie inert chimic față de substanța activă, pentru a nu îi compromite stabilitatea

Siguranță și ce trebuie știut

  • Lactoza, cel mai utilizat diluant, poate fi relevantă pentru persoanele cu intoleranță severă, deși cantitatea dintr-un comprimat este de obicei sub pragul simptomatic
  • Manitolul folosit ca diluant poate produce efect laxativ osmotic la doze mari, situație rară în formele farmaceutice obișnuite
  • Prezența unui diluant nu diminuează eficacitatea produsului și nu indică o diluare a substanței active față de doza declarată
  • Doza declarată pe etichetă se referă întotdeauna la substanța activă, indiferent de masa totală a comprimatului
« Back to Glossary Index
-
00:00
00:00
Update Required Flash plugin
-
00:00
00:00